薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請について

薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもって製造した医薬品を販売する際の許可申請です。

提出書類

薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請
1	薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請書（松江市様式(Wordファイル:21.4KB)）（安来市様式(Wordファイル:21.4KB)）（記載例(PDFファイル:177.3KB)）
2	登記事項証明書（申請者が法人の場合のみ。）薬局開設許可申請又は変更届出等、医薬品医療機器法に関する手続きに伴って本県あて提出されてから後、記載内容に変更がない場合は、添付を省略できる。
3	雇用契約書の写しその他申請者の総括製造販売責任者に対する使用関係を証する書類（雇用証書）（様式(Wordファイル:67KB)）（記載例(PDFファイル:161.9KB)）（申請者が総括製造販売責任者であるときは、添付を要しない）
4	添付書類省略一覧表（添付書類を省略するときのみ）（様式(Wordファイル:58.5KB)）（記載例(PDFファイル:133.4KB)）

総括製造販売責任者の資格を証する書類（薬剤師免許証）については、許可を受けようとする薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師が兼ねるものであることから、既に本県あて提出済みであるため添付を省略できる。

提出部数：申請書、添付書類とも各1部

手数料：7,400円（現金）

備考

当該申請と合わせて、薬局製造販売医薬品業製造許可申請及び薬局製造販売医薬品製造販売承認申請並びに薬局製造販売医薬品製造販売届を行うこと。