薬局製造販売医薬品製造販売承認事項軽微変更届について

薬局の名称変更等に伴って、製造販売承認を取得している薬局製造販売医薬品の販売名を変更したときに行う手続きです。

提出書類

提出部数：届書、添付書類とも各2部

手数料：不要

備考：

・薬局の名称変更等に伴って、製造販売承認を取得している薬局製造販売医薬品の販売名を変更したときに行う手続きであること。

・届出は薬局ごとに行うこと。

・なお、薬局製造販売医薬品429品目のうち製造販売に承認を要するのは420品目であり、残る9品目の販売名変更については、薬局製造販売医薬品製造販売届出事項変更届を行うこと。

関連法令

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条第 10 項

受付期間

平日（土曜日、日曜日、祝日及び12月29日から翌年1月3日までを除く）午前8時30分から午後5時15分まで

担当者が不在の場合がありますので、ご来所の際はなるべく事前にお電話かメールで日時をお約束くださいますようお願いいたします。