高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請について

高度管理医療機器等の販売業・貸与業の許可更新をするときの申請についてです。

令和3年8月1日以降に、初めて更新申請される場合は、「令和3年8月1日以降の留意点（薬事手続き）」のページも参照してください。

提出書類

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請
1	高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書（松江市様式(Wordファイル:20.9KB)）(安来市様式(Wordファイル:21KB))（記載例(PDFファイル:180.6KB)）
2	許可証（原本を提出してください。提出後新しい許可証が届くまでの間は営業所内には許可証のコピーを掲示してください。）

提出部数：申請書、添付書類とも各1部

手数料：11,000円（現金）

備考

・高度管理医療機器等販売業・貸与業の営業所の構造設備

（1）採光、照明、換気が適切であり、かつ、清潔であること。

（2）常時、居住する場所及び不潔な場所から明確に区別されていること。

（3）取扱品目を衛生的に、かつ、安全に貯蔵するために必要な設備を有すること。

（高度管理医療機器プログラムを電気回線を通じて提供するのみの営業所を除く。）

・許可証を紛失した場合は、申請書備考欄に「許可証紛失」と記載すること。

許可証の再交付申請の手続きは要しないこと。

紛失した許可証を発見した場合はすみやかに返納すること。