高度管理医療機器等販売業・貸与業の変更の届出について

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高度管理医療機器等販売業・貸与業者の氏名を変更したとき

（人格の変更には、新規の許可申請が必要であること。）

• 申請者の戸籍謄本、戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書（申請者が法人であるときは、登記事項証明書）

3

薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名を変更したとき

（高度管理医療機器等販売業・貸与業者が法人である場合に限る。）

• 登記事項証明書

参考：「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について（令和3年1月29日付け薬生総発0129第1号ほか）(PDFファイル:91.5KB)

4

高度管理医療機器等販売業・貸与業者の住所を変更したとき

• 登記事項証明書（申請者が法人であるときのみ）

5

管理者の氏名を変更したとき

人格の変更（交代）

• 雇用契約書の写しその他申請者の新たな管理者に対する使用関係を証する書類（申請者自身が当該管理者である場合を除く。）（雇用証書）（様式(Wordファイル:67.5KB)）（記載例(PDFファイル:161.9KB)）
• 新たな管理者の資格を証する書類（原本をご用意ください。）（内容確認後、返戻します。）
• 管理者兼務許可の取扱いについては、営業所を管轄する保健所にご相談ください。

新たな管理者の住所についても同時に届け出ること。

婚姻等による氏名の変更

なし

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管理者の住所を変更したとき

なし

7

営業所の名称を変更したとき

なし

8

営業所の構造設備の主要部分を変更したとき

• 営業所の平面図（正確な縮尺で記載され、変更部分を朱書き等で明示したもの）（様式(Excelファイル:44.5KB)）

9

許可の別

（販売業若しくは貸与業のいずれか一方を行うものとして許可を受けた者がもう一方を新たに行おうとするとき、又は販売業及び貸与業の双方を行うものとして許可を受けた者が、そのいずれか一方を行わなくなったとき、等）

なし

10

取扱い品目

（指定視力補正用レンズ等のみの販売等からすべての高度管理医療機器等の販売等へ変更したとき、等）

なし

変更届の対象となる他の事項の変更がない場合は届け出る必要がなく、変更届の対象となる他の事項の変更があった場合に併せて届出を行うことで差し支えない。

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添付書類省略一覧表（添付書類を省略するときのみ）（様式(Wordファイル:58.5KB)）（記載例(PDFファイル:135.3KB)）